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更新时间:2026-08-20
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8月27日-28日,2026第三届无菌药品质量安全大会将在成都新希望高新皇冠假日酒店正式举办。大会聚焦无菌制药合规管控、工艺优化、污染防控等行业核心议题,是无菌药品领域非常具有含金量的专业技术盛会。
当下无菌制药行业监管持续升级,欧盟ANNEX1新规落地、国内GMP核查日趋严格,复杂注射剂商业化提速,对药企无菌质控、实验室检测、全链条合规能力提出了更高的要求。
海岸鸿蒙受邀参会,直面行业质控难点,与各位制药同仁面对面深度交流、共探合规落地路径。
本次大会紧扣无菌制药发展趋势,设置四大核心专场,全面覆盖企业生产、质控、出海合规需求:
✅ 产品出海与药品审评审批及注册变更管理
✅ 无菌污染控制策略(CCS)
✅ 无菌工艺和隔离器整体解决方案
✅ 制药用水、环境监测与清洁消毒
深耕制药标准物质领域多年,海岸鸿蒙专注适配药典合规要求,针对无菌制药行业日常检测、质量管控、GMP合规核查等核心需求,本次参会将带来针对无菌药企关键质控环节的一站式解决方案,全面适配实验室日常合规检测需求。

到场同仁可免费领取专属行业质控资料与定制好礼,一同交流前沿质控思路与合规落地经验。
北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司,创办于1996年,是一家集国家标准物质研制、生产、销售于一体的国家高新技术企业,总部位于北京,2020年在合肥建立鸿蒙标准技术研究院,2022年获批设立博士后科研工作站。公司拥有30余项发明专利,参与制定30余项国家标准,先后通过了CNAS标准物质生产者、ISO9001、ISO14001、ISO45001认证。
公司自主研发的产品万余种,有800多种产品被国家市场监督管理总局批准为国家标准物质。其中PM2.5、三聚氰胺、可见异物等百余种标准物质的研制,微米、纳米系列粒度标准物质达到较高水平。
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